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国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息

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212024-12: 国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息　　12月9日，国家药监局官网公布4起医疗器械违法案件信息如下：一、上海科灵精密量仪有限公司未经许可生产未注册第二类医疗器械案 2024年1月16日，上海市浦东新区市场监督管理局根据移送线索对上海科灵精密量仪有限公司进行现场检查。经查，当事人未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械“放疗定位持久型无菌皮肤记号笔”。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十二条第一款的规定。2024年10月8日，上海市浦东新区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、...

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